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TUhjnbcbe - 2023/11/4 20:18:00

来源:高格证券官微

作者

高格小乔

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*、李咏、吉喆,越来越多的人正在被癌症夺走性命。近年来,癌症已经逐步取代心脑血管疾病成为我国居民的第一大疾病杀手。年,我国农村居民和城镇居民每10万人中就有人和死于癌症。

从统计数据上看,我国发病率最高的癌症是肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌。肺癌由于早期症状不明显且胸透等常规体检方法难以发现,很多患者直到后期出现医院检查确诊,耽误了最佳治疗时机。肺癌在全球范围内的死亡率都长期居所有癌症之首,而我国肺癌患者的5年生存率仅16%。

肺癌是我国发病率最高的癌症,图片来源于网络

胃癌高发则是东亚国家的特色,中日韩三国的发病率居全球前几位,韩国发病率为全球最高,而欧美国家的发病率却很低。在我国,胃癌发病率排名第二仅次于肺癌,由于人口基数大,每年全球一半的新发胃癌患者都来自我国。胃癌的高发,除了与东亚国家喜欢高盐、腌制饮食外,还与幽门螺旋杆菌的筛查普及度有关,感染了幽门螺旋杆菌却未及时治疗的患者,最终约1%会患上胃癌。

癌症治疗的不断演进

手术、化疗、放疗、靶向药、免疫治疗,在人类和癌症百年抗争的历程中,治疗肿瘤的方法也在不断演进。手术是治疗实体瘤的最主要方法,通过手术切除大部分的实体瘤,只要不复发,癌症就得到了有效控制。但如果是白血病等血瘤,或者发生转移的实体瘤,就还需要其他方法介入。

放疗与手术类似,是一种局部治疗,通过放射线照射身体的某个部位,达到杀死癌细胞的作用,化疗则是采用口服或者注射化学药品的方法,让药物进入全身去杀死癌细胞。因为化疗使用的药品主要任务是杀死高速生长的细胞,除了癌细胞外,我们体内的骨髓细胞、毛囊细胞也会受到波及,患者会出现极度虚弱、掉发等现象。

靶向药也是采用化学疗法,但是它主要瞄准产生了特异性蛋白的癌细胞,如果化疗是全面轰炸的话,靶向治疗就是定点打击,所以它的副作用比化疗小很多。但由于癌症的复杂性,部分患者使用靶向药之后会出现无效或者耐药性的情况,只能求助于其他手段。

靶向药是治疗癌症的重要方法之一,图片来源于网络

免疫疗法是近年来兴起的新型疗法,与传统疗法相比,它不是直接针对癌症细胞进行打击,而是调动身体能够识别癌症的免疫细胞,让它们去消灭或控制癌症。由于免疫治疗的作用机制比较复杂,它通常起效较慢但持续时间较长。

我国癌症药品市场格局

从医院的癌症用药来看,目前国内使用最多的还是化疗类药品,如多西他赛、培美曲塞二钠、紫杉醇等。多西他赛是紫杉烷的半合成物,早期主要用来治疗晚期乳腺癌,后来逐步扩大到非细胞肺癌、胃癌、头颈癌等。多年以来多西他赛一直是我国治疗癌症的10亿级别大品种,主要的生产厂家有恒瑞医药、齐鲁制药、赛诺菲等。恒瑞凭借先发优势打破了赛诺菲原研药的垄断,长期占据多西他赛销量榜首,年的市占率高达46.8%。

我国化疗用药的另一大品种培美曲塞二钠则是翰森制药的主场,这款药主要用于治疗晚期非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤,其原研药厂商为美国礼来。培美曲塞二钠年在全球销售额近28亿美元,医院终端市场销售额超37亿元,销售额呈现持续增长的趋势,目前国内销售额最高的药企为翰森制药,年市占超过40%,第二、三名分别为齐鲁制药和礼来,市占率分别为32%和15%。

化疗药品的市场主要被国内厂商占据,图片来源于网络

在靶向药领域,我国的市场则主要被国外厂商占据,年上半年罗氏凭借三款重磅靶向药曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗在国内市场的强劲表现,成为国内最大的肿瘤药物企业,抗癌药销售额达到了恒瑞的2倍,齐鲁制药的3.3倍。

曲妥珠单抗主要用于治疗HER-2过度表达的乳腺癌和胃癌,贝伐珠单抗主要用于治疗转移性的直结肠癌和晚期小细胞肺癌,利妥昔单抗主要用于治疗复发或耐药的滤泡性中央淋巴瘤。曲妥珠单抗是目前罗氏在国内销售的主力,占其销售额的28.02%。

罗氏的靶向药在国内占据重要的市场,图片来源于网络

目前最具代表性的免疫疗法便是PD-1/PD-L1抑制剂,自年全球首款PD-1抑制剂问世至今,美国FDA至少批准了6款PD-1/PD-L1抑制剂,以默沙东的Keytruda和BMS的Opdivo最具代表性,这也就是市场上大名鼎鼎的「K药」和「O药」,在国内,药监局也以批准了6款药品,此外还有30余个注册申报产品,竞争相对激烈。

PD-1/PD-L1是目前最具代表性的抗肿瘤免疫疗法,图片来源于网络

PD-1抑制剂在单独治疗实体瘤时效果并不明显,仅在典型性霍奇金瘤的有效率突破60%,但它在联合其他药物治疗时却显示出惊人的疗效持久性,PD-1一旦起效,部分患者能够实现临床治愈,五年甚至十年都不再复发。

因为PD-1能够联合其他药物治疗不同类型的癌症,一旦对某种适应症的疗效通过临床实验,将开辟一个巨大的市场。目前国内研发居前的企业君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州,获批的适应症均为血液肿瘤,其中信达生物的「达伯舒」成功进入医保目录,成为目前唯一一款医保覆盖的PD-1抑制剂。

在联合用药的开发上,恒瑞PD-1抑制剂「艾瑞卡」与靶向药「阿帕替尼」在联合治疗肝癌上因不良反应可控且耐受性良好,被纳入国家肝癌诊疗规范,按照目前的进度,「艾瑞卡」有望成为国内首个获批的治疗肝癌的PD-1产品。

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